試驗1：一項多中心、隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗（Japic CTI-090899）評價了曲格列汀治療 T2DM 的有效性和安全性。
結果發(fā)現(xiàn)：
與安慰劑組比較，所有曲格列汀組從基線開始至治療結束的 HbA1c 濃度變化平均值均顯著降低。曲格列汀降低 HbA1c 濃度具有劑量依賴性。治療結束后，所有曲格列汀組的空腹血糖值(fasting blood glucose，F(xiàn)PG)均較基線值顯著降低。餐后2 h血糖值水平顯著降低，表明服用曲格列汀可較好的控制血糖。
試驗2：一項隨機、雙盲、活性對照、平行對照的Ⅲ期非劣效性研究共納入 243 例 飲食和鍛煉療法控制不佳的 T2DM 患者，以安慰劑做對照，比較口服曲格列汀(100 mg，1 周 1 次)和口服阿格列汀(25 mg，每天一次)24 周的有效性和安全性。
結果發(fā)現(xiàn)：曲格列汀每周給藥 1 次的療效與阿格列汀每日給藥一次的療效相當。
安全性和耐受性
在Ⅱ期劑量范圍考察研究中，安慰劑組和曲格列汀不同劑量(12. 5，25，50，100，200 mg)治療組治療期間不良事件(treatment emergent adverse events，TEAEs)的發(fā)生率分別為 44% ，37% ，40% ，39% ，51% 和 50% ，表明各個治療組之間 TEAEs的發(fā)生率大致相近。
在所有治療組中，最常見的 TEAE 是鼻咽炎，所有的治療緊急不良事件（TEAE）都是輕度至中度，無嚴重 TEAEs 發(fā)生。整個研究中，所有治療組均未出現(xiàn)低血糖反應。
在Ⅲ期驗證性研究中，100 mg 曲格列汀組、25 mg 阿格列汀組和安慰劑組的 TEAEs 發(fā)生率相近。任何治療組均未出現(xiàn)胰腺炎，僅阿格列汀組報道 1 例輕度低血糖。
結論：作為首個 1 周給藥 1次 DPP-4 抑制劑，曲格列汀能有效控制 2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖和糖化血紅蛋白濃度，且不良反應較輕，1 周給藥 1 次依從性高，更有利于糖尿病的控制。
曲格列汀最常見的 TEAE 是鼻咽炎，大部分 TEAEs是輕至中度。因此，曲格列汀的耐受性良好。
