【規格】

【藥品簡介】

　　2015年12月，FDA已經批準艾樂替尼上市，用于克唑替尼耐藥或者副作用不耐藥的ALK融合的肺癌患者。。

【藥品特色】

　　艾樂替尼（Alectinib）是一種高效間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑，在ALK陽性非小細胞肺癌I/II期臨床試驗中表現出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治療后出現疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

【適應癥和用法】

　　ALECENSA是一種激酶抑制劑，用于治療患有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的患者，FDA批準的檢測方法可檢測到這一點。

【劑量和給藥】

　　口服600毫克，每日兩次。隨食物服用ALECENSA。

【劑型包裝】

　　膠囊：150毫克

【警告和注意事項】

　　肝毒性：在治療的前3個月內每2周監測一次肝功能，然后每月進行一次臨床指標檢查，對轉氨酶和膽紅素升高的患者進行更頻繁的檢測。 如果出現嚴重的ALT，AST或膽紅素升高，應該減少劑量，或永久停止ALECENSA。

　　間質性肺疾病：如果確診患有ILD /肺炎的患者立即停用ALECENSA，并且如果沒有發現其他潛在的ILD /肺炎原因，則永久停藥。

　　腎功能損害：在嚴重腎功能不全的情況下停用ALECENSA，然后在恢復或減量時恢復ALECENSA或永久中止。

　　心動過緩：定期監測心率和血壓。 如果出現癥狀，停止ALECENSA然后減少劑量，或永久停止。

　　嚴重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治療的第一個月期間每2周評估一次CPK，患者報告不明原因的肌肉疼痛，壓痛或虛弱。 如果CPK升高嚴重，扣留，然后恢復或減少劑量。

　　胚胎 - 胎兒的毒性：ALECENSA會造成胎兒傷害。 建議女性對胎兒有潛在風險的生殖潛能，并使用有效的避孕措施。

【不良反應】

　　最常見的不良反應（發生率≥20％）為 疲勞， 便秘，水腫，肌痛和貧血。

【在特定人群中使用】

　　哺乳期：不要母乳喂養。