【規格】

【藥品簡介】

　　帕妥珠單抗是一種重組人源化單抗，其靶向細胞為人表皮生長因子受體2蛋白(HER2)的二聚化結構區，通過抑制配體-啟動細胞內信號的兩條主要信號通路，絲裂原-激活的蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3 - 激酶(PI3K)，從而導致細胞生長停止和凋亡。。

【藥品特色】

　　單獨帕妥珠單抗抑制人腫瘤細胞增殖，而帕妥珠單抗和曲妥單抗的聯用顯著增強抗腫瘤活性。

【規格】

　　帕妥珠單抗420 mg/14 mL，帕妥珠單抗單次用小瓶。

【適應癥】

　　1)轉移性乳腺癌：與曲妥珠單抗和多西他賽聯合用于未接受夠抗HER2基因治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

　　2)早期乳腺癌：與曲妥珠單抗聯合：①作為新輔助化療，用于HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直徑大于2 cm或淋巴結陽性)的患者②作為輔助化療，用于HER2陽性伴復發高風險的早期乳腺癌患者。

【用法用量】

　　起始劑量：75mg/㎡，觀察有無靜脈輸注反應;耐受后用藥加至100mg/㎡，每三周給藥一次。

　　使用方法：只為靜脈輸注給藥，不要靜脈推注或丸注給藥；帕妥珠單抗不要與其它藥物混合。

【不良反應】

　　用帕妥珠單抗與曲妥單抗和多西他賽聯用最常見不良反應(> 30%)是腹瀉，脫發，中性細胞減少，惡心，疲乏，皮疹,和周圍神經病。

【注意事項】

　　1）胚胎-胎兒毒性：給予妊娠婦女可能發生胎兒危害。

　　2）左心室功能不全：監視LVEF，適當時撤消帕妥珠單抗給藥。

　　3）帕妥珠單抗超敏性反應或過敏反應：監視體征和癥狀。如發生重要帕妥珠單抗輸注相關反應，減慢或中斷輸注帕妥珠單抗并給予適當醫藥治療。

　　4）HER2測試：應由熟練的實驗室按照FDA批準的檢驗進行。

【在特殊人群中使用】

　　1）哺乳期女性：終止哺乳或終止帕妥珠單抗，考慮帕妥珠單抗藥物對母親的重要性。

　　2）育齡期女性:忠告女性應預防妊娠，鼓勵患者參加MotHER妊娠注冊。