【規格】 【藥品簡介】 奧拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑,用于治療BRCA基因突變的腫瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。PARP酶涉及細胞的正常功能,如DNA的轉錄和 DNA修復。美國藥監局臨床研究顯示:奧拉帕尼無論是作為單藥治療或聯合鉑類為基礎的化療,均能夠抑制試管中腫瘤細胞的生長,和減少人類腫瘤的生長。。 【藥品特色】 奧拉帕尼已經用于治療BRCA突變的腫瘤, 比如卵巢癌,胸腺癌,前列腺癌。
【規格】 奧拉帕尼膠囊:奧拉帕尼50毫克 【適應癥】 1)復發卵巢癌的維持治療: ①對于上皮性復發性卵巢癌成人患者的維持治療 ②對鉑類敏感或部分敏感的輸卵管或原發性腹膜癌的化療。 2)接受3線或以上化療方案后仍有進展的gBRCA基因突變的晚期卵巢癌。 3)BRCA基因突變的HER2陰性的轉移性乳腺癌:①曾接受新輔助化療、輔助化療、轉移性化療的有害或可疑有害的gBRCA基因突變、HER2陰性的轉移性乳腺癌患者②激素受體陽性的患者需先進行內分泌治療,不適合用內分泌治療的患者再用奧拉帕尼。 【用法用量】 推薦劑量:300mg,口服,每日兩次,每天的總劑量為600mg。 服用方法:口服,飯前飯后均可。整片吞咽,不要咀嚼、壓碎、溶解或分割藥片 治療時間:繼續治療直到疾病進展或不可接受的毒性。 【不良反應】 最常見的奧拉帕尼不良反應(≥20%)是貧血,惡心,乏力,嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關節痛或肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎或皮疹和腹痛或不適。 最常見的奧拉帕尼實驗室檢查異常(≥25%)為提高肌酐,平均紅細胞體積升高,降低血紅蛋白,降低淋巴細胞,減少中性粒細胞絕對計數,并減少血小板。 【注意事項】 1)骨髓增生異常綜合征或急性髓系白血病(MDS/AML)患者發生接觸奧拉帕尼有些情況下是致命的,監測患者的血液學毒性。 2)肺炎:如果肺炎確認停止奧拉帕尼。 3)胚胎胎兒毒性:奧拉帕尼可引起胎兒危害。奉勸女性奧拉帕尼的潛在風險繁殖潛力的一個胎兒,避免懷孕。 |