【規格】

【藥品簡介】

　　西妥昔單抗，適應癥為本品單用或與伊立替康聯用于表皮生長因子受體過度表達的，對以伊立替康為基礎的化療方案耐藥的，西妥昔單抗屬于嵌合型IgG1單克隆抗體，西妥昔單抗分子靶點為表皮生長因子受體(EGFR)。EGFR信號途徑參與控制細胞的存活，增殖、血管生成、細胞運動、細胞的入侵及轉移等。。

【藥品特色】

　　西妥昔單抗可以以高出內源配體約5到10倍的親和力與EGFR特異結合，西妥昔單抗可阻礙內源EGFR配體的結合。西妥昔單抗從而抑制受體的功能，西妥昔單抗進一步誘導EGFR內吞從而導致受體數量的下調。可以把靶向誘導細胞毒免疫效應細胞作用于表達EGFR的腫瘤細胞。

【規格】

　　每50ml含有西妥昔單抗100mg。

【用法用量】

　　推薦劑量：推薦初始計量為400mg/m2每體表面積，靜注120分鐘(最大靜注速度10mg/分)，每周一次。

　　其后每周250mg/m2每體表面積，靜注60分鐘(最大靜注速度10mg/分)，直至疾病進展或出現不能耐受毒副作用。

　　聯合用藥時，西妥西單抗需在1小時前完成靜注。

【適應癥】

　　西妥昔單抗與伊立替康聯合用藥治療表達表皮生長因子受體(EGFR)，經伊立替康聯細胞毒治療失敗后的轉移結直腸癌。

【不良反應】

　　西妥昔單抗耐受性好，不良反應大多可耐受，最常見的是痤瘡樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、發熱和便秘等。

　　皮膚毒性反應(痤瘡樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和感染等)多數可自然消失。

　　少數患者可能發生嚴重過敏反應、輸液反應、敗血癥、肺間質疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。

　　其他不良反應還有白細胞計數下降、呼吸困難等。

【注意事項】　

　　1）使用西妥昔單抗前應進行過敏試驗，靜脈注射西妥昔單抗20mg，并觀察10分鐘以上，結果呈陽性的患者慎用，但陰性結果并不能完全排除嚴重過敏反應的發生。

　　2）常可引起不同程度的皮膚毒笥反應，此類患者用藥期間應注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應無需調整劑量，發生重度皮膚毒性反應者，應酌情減量。

　　3）西妥昔單抗研究發現婦性患者的藥物清除率較男性低25%，無需根據性別調整西妥昔單抗劑量。因能透過胎盤屏障，可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力，故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女慎用。在對兒童患者的安全性尚未得到確認前，兒童禁用。

　　4）嚴重的輸液反應發生率為3%，致死率低于0.1%。抗其中90%發生于第1次使用時，以突發性氣道梗阻、蕁麻疹和低血壓為特征。因部分輸液反應發生于后續用藥階段，故應在醫生監護下用藥。發生輕至中度輸液反應時，可減慢輸液速度或服用抗組胺藥物，若發生嚴重的輸液反應需立即停止輸液，靜脈注射腎上腺素、糖皮質激素、抗組胺藥物并給予支氣管擴張劑及輸氧等治療。部分患者應禁止再次使用。此外，在使用期間如發生急性發作的肺部癥狀，應立即停用，查明原因，若確系肺間質疾病，則禁用并進行相應的治療。