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格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼）

【適應(yīng)癥】處方藥。用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療難治復(fù)發(fā)成人費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ALL）；不能手術(shù)切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）的成人患者。

【作用機(jī)制】 磺酸伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細(xì)胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，能選擇性抑制Bcr-Abl陽(yáng)性細(xì)胞系細(xì)胞、Ph染色體陽(yáng)性的慢性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病病人的新鮮細(xì)胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。此外，甲磺酸伊馬替尼還可抑制血小板衍化生...

【給藥方法】 磺酸伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細(xì)胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，能選擇性抑制Bcr-Abl陽(yáng)性細(xì)胞系細(xì)胞、Ph染色體陽(yáng)性的慢性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病病人的新鮮細(xì)胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。此外，甲磺酸伊馬替尼還可抑制血小板衍化生...

【副作用】 多數(shù)患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，但絕大多數(shù)屬輕到中度。考慮到疾病本身也會(huì)產(chǎn)生癥狀，常難以明確他們的因果關(guān)系。臨床試驗(yàn)過(guò)程中，因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥者，在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%，加...

注意事項(xiàng)

【給藥方法】

治療應(yīng)由對(duì)惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用，并飲一大杯水，以使胃腸道紊亂的風(fēng)險(xiǎn)降到最小。通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。兒童和青少年每日一次或分兩次服用（早晨和晚上）。不能吞咽藥片的患者（包括兒童），可以將藥片分散于不含氣體的水或蘋果汁中（100mg片約用50ml，400mg約用200ml）。應(yīng)攪拌混懸液，一旦藥片崩解完全應(yīng)立即服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。

推薦的起始治療劑量：400mg/天

在治療后未能獲得滿意療效，如果沒(méi)有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的話，劑量可考慮從400mg/天增加到600mg/天或800mg/天

格列衛(wèi)是一種口服片劑，宜在每日最大餐量時(shí)服用，并飲一大杯水

除非患者有吞咽困難的癥狀，否則不應(yīng)將藥物掰開(kāi)或壓碎。如果出現(xiàn)這種情況，可將藥片溶于一杯水或蘋果汁中。
專家評(píng)價(jià)

FDA評(píng)價(jià)：2001年5月及2002年2月美國(guó)FDA分別批準(zhǔn)格列衛(wèi)應(yīng)用于CML及GIST的治療，且是為數(shù)不多的僅通過(guò)了I期臨床，就以“綠色通道”形式直接獲批的臨床一線新藥。更少有人知道在格列衛(wèi)的孕育過(guò)程中，直接或間接造就了兩項(xiàng)“世界第一”（首次發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞中的染色體變異；首次發(fā)現(xiàn)染色體易位現(xiàn)象），5位美國(guó)科學(xué)院院士，5位Lasker臨床醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)得主（美國(guó)的諾貝爾獎(jiǎng)）以及1位美國(guó)國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)得主（類似我國(guó)的最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)）。格列衛(wèi)在治療CML與GIST上的巨大成功，引起了醫(yī)學(xué)界和科學(xué)界的極大關(guān)注，2011年湯母森的諾貝爾獎(jiǎng)得主預(yù)測(cè)更是將格列衛(wèi)排在生理學(xué)獎(jiǎng)及醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)榜首。

CFDA評(píng)價(jià)： 2002年4月，在中國(guó)上市。

康醫(yī)途評(píng)價(jià)：世界上第一個(gè)成功的靶向治療藥物！治療慢性髓性白血病CML的一線用藥，能使CML患者的10年生存率高達(dá)85~90%，能大大延長(zhǎng)患者的生命周期。而格列衛(wèi)在中國(guó)的專利時(shí)間已過(guò)，國(guó)內(nèi)仿制藥藥價(jià)依然高達(dá)4000，唏噓不已。
權(quán)威數(shù)據(jù)

格列衛(wèi)治療GIST的療效：1、格列衛(wèi)出現(xiàn)之前，晚期GIST患者的中位生存時(shí)間為19個(gè)月，而經(jīng)過(guò)格列衛(wèi)治療，患者的中位生存時(shí)間延長(zhǎng)到57個(gè)月。2、格列衛(wèi)治療GIST的療效高達(dá)84 %。

格列衛(wèi)治療可以顯著降低GIST切除術(shù)后的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
疾病穩(wěn)定也是格列衛(wèi)治療有效的體現(xiàn)
格列衛(wèi)治療白血病的療效：
IRIS：國(guó)際干擾素和STI571（格列衛(wèi)）研究，IRIS研究是一項(xiàng)全球最大的關(guān)于慢性初診的Ph+ CML患者治療的研究，格列衛(wèi)與干擾素對(duì)照。隨訪8年的數(shù)據(jù)顯示:
格列衛(wèi)組的最佳MCyR高達(dá)89%，CCyR率為83%。CCyR：完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)；MCyR，主要細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)
治療MMR率也逐年增高。3個(gè)月時(shí)，MMR率為24%，6個(gè)月時(shí)為39%，隨訪8年時(shí)最佳MMR率達(dá)86%。
8年總生存率高達(dá)85%，如僅考慮CML相關(guān)死亡，總生存為93%。
最后，送上康必行的溫馨提示：
即使專利期已過(guò)，但國(guó)內(nèi)仿制藥的價(jià)格定位在4000，就算考慮上各地的醫(yī)保政策或者格列衛(wèi)的申藥公益活動(dòng)，也是極少有人吃得起。國(guó)內(nèi)“陸勇事件”便是個(gè)例子。藥商不是慈善機(jī)構(gòu)，但患病的人只想活下去。印度格列衛(wèi)，是一種選擇。注意，貪便宜也要選擇質(zhì)量合格的仿制藥。
常見(jiàn)問(wèn)題