【規格】

【藥品簡介】

　　 奧沙利鉑為具有細胞毒作用的其它抗癌藥物。奧沙利鉑奧沙利鉑屬于新的鉑類抗癌藥，其中鉑原子與1，2 二氨環己烷(DACH)及一個草酸基結合。奧沙利鉑是單一對映結構體，順式-草酸(反式-1-1-1，2-DACH)鉑。奧沙利鉑呈白色或類白色凍干疏松塊狀物，奧沙利鉑常用于轉移性結直腸癌治療，或奧沙利鉑輔助治療原發性腫瘤完全切除后三期(Dukes C)結腸癌。。

【藥品特色】

　　奧沙利鉑常用于轉移性結直腸癌治療，或輔助治療原發性腫瘤完全切除后三期結腸癌。

【規格】

　　奧沙利鉑50mg、100mg粉針

【適應癥】

　　奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯合應用 ：奧沙利鉑一線應用治療轉移性結直腸癌 ;奧沙利鉑輔助治療原發腫瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)結腸癌。

【用法用量】

　　在單獨奧沙利鉑或奧沙利鉑聯合用藥時，推薦奧沙利鉑劑量為130mg/m2，加入250～500ml 5%的葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時每3周(21天)給藥1次。奧沙利鉑劑量的調整應以安全性、尤其是神經學的安全性為依據。

【不良反應】

　　1）奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶/亞葉酸聯合使用期間，可觀察到的最常見的奧沙利鉑不良反應為：胃腸道(腹瀉，惡心，嘔吐以及黏膜炎)、血液系統(中性粒細胞減少，血小板減少)以及神經系統反應(急性，劑量累積性，外周感覺神經病變)。

　　2）給藥部位情況 ：很常見注射部位反應滲漏可能引起局部疼痛和炎癥，后者可能很嚴重并引起并發癥，尤其是當奧沙利鉑奧沙利鉑通過外周靜脈途徑輸注時。

　　3）自主神經系統異常 ：常見面色潮紅。

　　4）全身異常：很常見發熱(發熱很常見，包括感染性-中性粒細胞減少合并或不合并發熱，或免疫源性)，疲勞，過或過敏性反應(常見過敏反應例如皮疹，尤其是蕁麻疹，結膜炎，鼻炎；常見過敏反應包括支氣管痙攣，血管性水腫，低血壓以及過敏性休克)，無力，疼痛，體重增加(輔助治療) ;常見胸痛，體重減輕 (轉移癌治療) ;奧沙利鉑少見免疫過敏反應，血小板減少，溶血性貧血。

　　5）中樞以及外周神經系統異常：奧沙利鉑很常見外周感覺神經病變，頭痛，感覺異常 ;常見頭昏，運動神經炎，假性腦膜炎 ;奧沙利鉑少見構音障礙。

　　6）胃腸道異常：奧沙利鉑很常見腹瀉，惡心，嘔吐，口腔炎，黏膜炎，腹痛，便秘，厭食 ;奧沙利鉑常見消化不良，胃食道返流，呃逆 ;奧沙利鉑不常見腸梗阻、小腸梗阻 ;奧沙利鉑少見結腸炎，包括由艱難梭菌引起的腹瀉。

　　7）代謝營養異常：奧沙利鉑常見脫水 ;奧沙利鉑不常見代謝性酸中毒。

　　8）肌肉骨骼異常：奧沙利鉑很常見背痛 ;奧沙利鉑常見關節痛、骨痛。

　　9）血小板、出血及凝血異常：奧沙利鉑很常見鼻出血 ;奧沙利鉑常見出血，血尿，血栓性深靜脈炎，肺栓塞，直腸出血。

　　10）精神異常：奧沙利鉑很常見抑郁、失眠 ;奧沙利鉑常見緊張。

　　11）防御機制異常：奧沙利鉑很常見感染。

　　12）呼吸系統異常：奧沙利鉑很常見呼吸困難，咳嗽 ;奧沙利鉑常見鼻炎，上呼吸道感染 ;奧沙利鉑少見間質性肺病，肺纖維化。

　　13）皮膚以及皮下組織異常：奧沙利鉑很常見皮膚異常，脫發 ;奧沙利鉑常見皮膚剝脫 (例如手足綜合征)，紅斑疹，皮疹，過度出汗，皮膚附屬組織異常。

　　14）影響其它感覺器官的異常：奧沙利鉑很常見味覺異常 ;奧沙利鉑不常見耳毒性 ;奧沙利鉑少見耳聾。

　　15）腎臟以及泌尿系統異常：奧沙利鉑常見排尿困難，尿頻和排尿異常。

　　16）眼睛異常：奧沙利鉑常見結膜炎，眼睛功能異常 ;奧沙利鉑不常見視力敏度一過性減低， 影響視野的異常，視神經炎。

【注意事項】

　　醫生應向患者說明患者在奧沙利鉑用藥期間不應接觸冷刺激，盡量用溫水洗手、洗腳，喝溫水等，防止冷刺激對末梢神經的刺激，引起手足麻木、脫屑，手套征，襪子征，甚至手足知覺喪失。

　　1）不要使用含鋁的注射材料 。

　　2）奧沙利鉑未經稀釋不能使用 。

　　3）奧沙利鉑不得用鹽溶液配制或稀釋該品 。

　　4）奧沙利鉑不要與其它任何藥物混合或經同一個輸液通道同時使用，(特別是5-氟尿嘧啶，堿性溶液，氨丁三醇，和含輔料氨丁三醇的亞葉酸類藥品)。奧沙利鉑奧沙利鉑輸完后需沖洗輸液管道。

　　5）奧沙利鉑奧沙利鉑與亞葉酸可通過在注射部位前使用Y 型輸液管連接器同時給予，置Y形管于緊靠靜脈穿刺端，但是2種藥物不能混入同一個輸液袋中。

　　6）亞葉酸必須用等滲溶液，如5%葡萄糖，配制輸注液，不要用鹽或堿溶液。

　　7）輸注奧沙利鉑奧沙利鉑后，需沖洗輸液管。

　　8）奧沙利鉑如果配制的溶液中有任何沉淀物，都不能再使用，且應該按照法規要求對危險品的處理原則進行銷毀。