【規(guī)格】

【藥品簡(jiǎn)介】

　　威羅菲尼，是一種激酶抑制劑。通過(guò)抑制BRAF(絲氨酸-蘇氨酸激酶)，阻止缺乏細(xì)胞因子的細(xì)胞增殖，從而起到抗腫瘤效應(yīng)。。

【藥品特色】

　　威羅菲尼是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤，且用FDA-批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)BRAFV600E突變患者的治療。

【規(guī)格】

　　威羅菲尼膜衣片：威羅菲尼240 mg。

【適應(yīng)癥】

　　威羅菲尼是一種激酶抑制劑，威羅菲尼適用于有不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤，且用FDA-批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)BRAFV600E突變患者的治療。

【用法用量】

　　1)推薦劑量：威羅菲尼960 mg，口服bid。

　　2)接近12小時(shí)間隔給予有或無(wú)進(jìn)餐。

　　3)應(yīng)用一杯水完整吞服。

　　4)不應(yīng)咀嚼威羅菲尼或壓碎。

　　5)若出現(xiàn)不良藥物反應(yīng)可能需要減低威羅菲尼劑量，中斷或終止威羅菲尼治療。

【不良反應(yīng)】

　　威羅菲尼最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥ 30%)是關(guān)節(jié)痛，皮疹，脫發(fā)，疲乏，光敏反應(yīng)，惡心，瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。

【注意事項(xiàng)】

　　1）24%患者中發(fā)生皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cuSCC):治療開(kāi)始前和當(dāng)用治療時(shí)每2個(gè)月進(jìn)行皮膚學(xué)評(píng)價(jià)。

　　2）治療期間和再次開(kāi)始治療時(shí)曾報(bào)道嚴(yán)重超敏反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)。經(jīng)受嚴(yán)重超敏反應(yīng)患者中終止威羅菲尼。

　　3）曾報(bào)道嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經(jīng)受威羅菲尼嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)患者中終止威羅菲尼治療。

　　4）曾報(bào)道QT延長(zhǎng)。如QT超過(guò)500 ms，短暫中斷，校正電解質(zhì)異常，和控制對(duì)QT延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)因子。

　　5）可能發(fā)生肝實(shí)驗(yàn)室異常。治療開(kāi)始前和治療期間每月，或當(dāng)臨床指示時(shí)監(jiān)視肝酶和膽紅素。

　　6）曾報(bào)道光敏性:服用威羅菲尼時(shí)建議患者避免暴露陽(yáng)光。

　　7）威羅菲尼曾報(bào)道嚴(yán)重眼科反應(yīng)，包括葡萄膜炎，虹膜炎和視網(wǎng)膜靜脈阻塞。對(duì)眼科反應(yīng)常規(guī)監(jiān)視患者。

　　8）威羅菲尼曾報(bào)道新原發(fā)性惡性黑色素瘤。切除處理，無(wú)需劑量調(diào)整。如上所述，進(jìn)行皮膚學(xué)監(jiān)視。

　　9）妊娠：可能致胎兒危害；對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn).

　　10）為了選擇適于威羅菲尼治療患者，用一種FDA-批準(zhǔn)的檢驗(yàn)BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威羅菲尼的療效和安全性。