【規格】

【藥品簡介】

　　恩替卡韋，適用于病毒復制活躍、血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。。

【藥品特色】

　　大量的醫學證據證實，長期規范地服用恩替卡韋進行抗病毒治療卻可以最大限度地延緩甚至阻止肝硬化的發生，大大降低后期肝癌的發生率。

【規格】

　　恩替卡韋0.5mg。

【適應癥】

　　恩替卡韋適用于病毒復制活躍、血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

【用法用量】

　　1）成人和16歲以上青少年口服恩替卡韋，每天一次恩替卡韋，每次恩替卡韋0.5mg。

　　2）拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次恩替卡韋，恩替卡韋每次恩替卡韋1.0mg(恩替卡韋0.5mg 兩片)。

【不良反應】

　　ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區不適、肌痛、失眠和風疹。

【注意事項】

　　1）患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并恩替卡韋用藥情況。醫生應告知患者恩替卡韋停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。

　　2）使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性，因此，需要采取適當的防護措施。

　　3）核苷類藥物在單獨或與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用時，已經有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝腫大，包括死亡病例的報道。

　　4）當慢性乙肝病人停止抗乙肝治療后，包括恩替卡韋在內，已經發現有重度急性肝炎發作的報道。對那些停止抗乙肝治療的病人的肝功能情況應從臨床和實驗室檢查等方面嚴密監察，并且至少隨訪數月。如必要，可重新恢復抗乙肝病毒的治療。

【特殊人群用藥】

　　1）孕婦及哺乳期婦女用藥

　　恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后，方可使用恩替卡韋。

　　目前尚無資料提示恩替卡韋能影響HBV的母嬰傳播，因此，應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。

　　恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但恩替卡韋人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推薦服用恩替卡韋的母親哺乳。

　　2）兒童用藥

　　16歲以下兒童患者使用恩替卡韋的安全性和恩替卡韋有效性數據尚未建立。

　　3）老年用藥

　　恩替卡韋由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加恩替卡韋的臨床研究，尚不清楚老年患者與年輕患者對恩替卡韋的反應有何不同。恩替卡韋其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，恩替卡韋在腎功能損傷的患者中，可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降，因此應注意恩替卡韋藥物劑量的選擇，并且監測腎功能。