【規格】

【藥品簡介】

　　艾曲波帕由英國葛蘭素史克公司研發并于2008年11月獲得美國FDA批準在美國上市。艾曲波帕已獲全球100多個國家批準，用于慢性免疫（特發性）血小板減少性紫癜（ITP）患者血小板減少癥的治療，同時已獲43個國家批準用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板減少癥的治療。。

【藥品特色】

　　艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少，對皮質激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者。艾曲波帕只應用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的患者。

【適應癥和用法】

　　PROMACTA是一種血小板生成素受體激動劑，用于治療：

　　成人血小板減少癥患者和一歲以上兒童慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP），對皮質類固醇，免疫球蛋白或脾切除術的反應不足。

　　慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥，允許基于干擾素的治療。

　　嚴重再生障礙性貧血。

【使用限制】

　　PROMACTA不適用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS）患者。

　　與沒有使用干擾素的直接作用抗病毒藥物聯合治療慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未確定。

【劑量和給藥】

　　空腹服用（餐前1小時或餐后2小時）。

　　慢性ITP： 對于大多數成人和兒童（6歲以上），每日一次以50mg開始，1至5歲兒科患者每日一次25mg。 肝功能損害患者和一些東亞血統患者需要減少劑量。 調整以維持血小板計數大于或等于50 x 10 9 / L。 每天不要超過75毫克。

　　慢性丙型肝炎相關血小板減少癥： 起始 PROMACTA 25mg，每日一次，適用于所有患者。 調整以達到啟動抗病毒治療所需的目標血小板計數。 不要超過每日100毫克的劑量。

　　嚴重再生障礙性貧血： 每日一次以50mg開始PROMACTA治療大多數患者。調整以維持血小板計數大于50 x 10 9 / L。 每天不要超過150毫克。

【劑型包裝】

　　片劑：12.5mg，25mg，50mg，75mg和100mg

　　口服懸液：25mg

【警告和注意事項】

　　肝毒性：在治療前和治療期間監測肝功能。

　　死亡風險增加和骨髓增生異常綜合征進展為急性髓系白血病。

　　血栓/血栓栓塞并發癥：慢性肝病患者接受PROMACTA的門靜脈血栓形成已有報道。 定期監測血小板計數。

【不良反應】

　　在成人ITP患者中，最常見的不良反應（大于或等于5％，大于安慰劑）為：惡心，腹瀉，上呼吸道感染，嘔吐，ALT升高，肌痛和尿路感染。

　　在ITP年齡≥1歲的兒科患者中，最常見的不良反應（大于或等于10％，大于安慰劑）為上呼吸道感染和鼻咽炎。

　　在慢性丙型肝炎相關血小板減少癥患者中，最常見的不良反應（大于或等于10％，大于安慰劑）為：貧血，發熱，疲勞，頭痛，惡心，腹瀉，食欲下降，流感樣疾病，虛弱，失眠，咳嗽，瘙癢，寒戰，肌痛，脫發和周圍性水腫。

　　在嚴重再生障礙性貧血患者中，最常見的不良反應（大于或等于20％）為：惡心，乏力，咳嗽，腹瀉和頭痛。

【藥物相互作用】

　　服用任何含有多價陽離子的藥物或產品（如抗酸劑，富含鈣的食物和礦物質補充劑）之前至少2小時或4小時服用PROMACTA。

【在特定人群中使用】

　　懷孕：根據動物數據，PROMACTA可能會對胎兒造成傷害。

　　護理母親：應考慮PROMACTA對母親的重要性，決定終止PROMACTA或護理。