【規(guī)格】

【藥品簡介】

　　2017年4月28日，美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了米哚妥林上市，用于治療FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年來 AML首款新藥，也是第一款與化療聯(lián)用治療AML的靶向藥物。米哚妥林是多種激酶抑制劑，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多種激酶活性。。

【藥品特色】

　　與化療療法聯(lián)合用于新確診的FLT3陽性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。這是第一款與化療聯(lián)用治療急性骨髓性白血病的靶向療法，也是25年來白血病治療的首個重大突破。Rydapt作為一種口服多靶向激酶抑制劑，是通過阻斷幾種促進(jìn)細(xì)胞增長的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被開發(fā)用于攜帶FTL3突變的AML患者的治療。如果患者在血液或骨髓中檢測到FLT3突變，即可考慮使用Rydapt聯(lián)合化療進(jìn)行治療。

【適應(yīng)癥】

　　化療聯(lián)合使用治療FLT3陽性的急性骨髓性白血病（AML，Acute Myeloid Leukemia）、系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（ASM，25mg Aggressive Systemic Mastocytosis）及其伴隨的血液學(xué)腫瘤（SM-AHN，Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm）或肥大細(xì)胞白血病（MCL，Mast Cell Leukemia）。

【用法用量】

　　口服，食物同服，AML推薦用量50mg，2次/日；ASM及其伴隨疾病推薦劑量100mg，2次/日。

【常見不良反應(yīng)】

　　Rydapt在AML（急性骨髓性白血病）治療過程中的常見不良反應(yīng)主要有：白細(xì)胞減少、惡心嘔吐、黏膜炎、頭痛、皮膚瘀點、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

【使用注意事項】

　　(1) 藥物過敏：對米哚妥林及Rydapt中其它成分過敏的患者不應(yīng)使用；

　　(2) 胎兒毒性：Rydapt可能會導(dǎo)致胎兒或新生兒受到傷害，孕婦或哺乳期婦女不應(yīng)使用；

　　(3) 肺部毒性：存在肺部損傷（肺毒性）跡象或癥狀的患者應(yīng)停止使用。