OCALIVA
【藥品屬性】
【用法用量】在確定OCALIVA初始劑量之前，需要對懷疑肝硬化患者進(jìn)行Child-Pugh 評(píng)分，根據(jù)分?jǐn)?shù)分為三期，Child-Pugh Class A, Child-Pugh Class B, Child-Pugh Class C。
Farnesoid X 受體 (FXR)激動(dòng)劑。
【適應(yīng)癥】OCALIVA適用于熊去氧膽酸（UDCA）不能耐受的原發(fā)性膽汁性膽管炎，或單用UDCA效果不佳時(shí)可聯(lián)合OCALIVA使用。奧貝膽酸能夠被迅速批準(zhǔn)用于PBC，主要是因?yàn)閵W貝膽酸能夠降低堿性磷酸酶（ALP）水平。
【適用人群】傳統(tǒng)UDCA治療6個(gè)月后，肝臟生物學(xué)指標(biāo)仍未能明顯改善著，可聯(lián)合OCALIVA使用；有超過40%的患者對UDCA治療表現(xiàn)為“無反應(yīng)狀態(tài)”，可改用OCALIVA治療。
OCALIVA用法用量
【用法用量】在確定OCALIVA初始劑量之前，需要對懷疑肝硬化患者進(jìn)行Child-Pugh 評(píng)分，根據(jù)分?jǐn)?shù)分為三期，Child-Pugh Class A, Child-Pugh Class B, Child-Pugh Class C。
口服(空腹或隨食物)，盡可能不與膽汁酸結(jié)合樹脂類藥物同時(shí)服用，至少間隔四小時(shí)以上。
【注意事項(xiàng)】
OCALIVA被批準(zhǔn)用于原發(fā)性膽汁性肝硬化是由于其能夠降低堿性磷酸酶的水平，至于能否有效延長患者生存期和明顯改善癥狀還需要大量臨床試驗(yàn)研究證實(shí)。
患者的長期乃至終生治療需要保持堿性磷酸酶處在較低水平，血清膽紅素水平處于穩(wěn)定狀態(tài)，這可能有助于延緩疾病進(jìn)程，每3個(gè)月到6個(gè)月定期復(fù)查堿性磷酸酶水平和血清膽紅素水平。
必須嚴(yán)格控制用量，根據(jù)不同病情選擇不同用量，超劑量用藥會(huì)增加不良后果的風(fēng)險(xiǎn)。
在服藥期間可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚瘙癢和HDL-C下降。
患者的長期乃至終生治療需要保持堿性磷酸酶處在較低水平，血清膽紅素水平處于穩(wěn)定狀態(tài)，這可能有助于延緩疾病進(jìn)程，每3個(gè)月到6個(gè)月定期復(fù)查堿性磷酸酶水平和血清膽紅素水平。
必須嚴(yán)格控制用量，根據(jù)不同病情選擇不同用量，超劑量用藥會(huì)增加不良后果的風(fēng)險(xiǎn)。
在服藥期間可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚瘙癢和HDL-C下降。
【有效指標(biāo)】
在服用期間，如果出現(xiàn)以下情況，可以認(rèn)為治療有效：
1、堿性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。
2、堿性磷酸酶水平至少下降15%。
3、血清膽紅素處在正常范圍以內(nèi)。
1、堿性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。
2、堿性磷酸酶水平至少下降15%。
3、血清膽紅素處在正常范圍以內(nèi)。
OCALIVA不良反應(yīng)
A10mg/天，一共12個(gè)月，N=73 ；B前6個(gè)月，5mg/天，后6個(gè)月10mg/天， N=70；C安慰劑對照組，N=73
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