【規格】
每50ml含有西妥昔單抗100mg。
【用法用量】
推薦劑量:推薦初始計量為400mg/m2每體表面積,靜注120分鐘(最大靜注速度10mg/分),每周一次。
其后每周250mg/m2每體表面積,靜注60分鐘(最大靜注速度10mg/分),直至疾病進展或出現不能耐受毒副作用。
聯合用藥時,西妥西單抗需在1小時前完成靜注。
【適應癥】
西妥昔單抗與伊立替康聯合用藥治療表達表皮生長因子受體(EGFR),經伊立替康聯細胞毒治療失敗后的轉移結直腸癌。
【不良反應】
西妥昔單抗耐受性好,不良反應大多可耐受,最常見的是痤瘡樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、發熱和便秘等。
皮膚毒性反應(痤瘡樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和感染等)多數可自然消失。
少數患者可能發生嚴重過敏反應、輸液反應、敗血癥、肺間質疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。
其他不良反應還有白細胞計數下降、呼吸困難等。
【注意事項】
1)使用西妥昔單抗前應進行過敏試驗,靜脈注射西妥昔單抗20mg,并觀察10分鐘以上,結果呈陽性的患者慎用,但陰性結果并不能完全排除嚴重過敏反應的發生。
2)常可引起不同程度的皮膚毒笥反應,此類患者用藥期間應注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應無需調整劑量,發生重度皮膚毒性反應者,應酌情減量。
3)西妥昔單抗研究發現婦性患者的藥物清除率較男性低25%,無需根據性別調整西妥昔單抗劑量。因能透過胎盤屏障,可能會損害胎兒或影響婦性的生育能力,故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女慎用。在對兒童患者的安全性尚未得到確認前,兒童禁用。
4)嚴重的輸液反應發生率為3%,致死率低于0.1%。抗其中90%發生于第1次使用時,以突發性氣道梗阻、蕁麻疹和低血壓為特征。因部分輸液反應發生于后續用藥階段,故應在醫生監護下用藥。發生輕至中度輸液反應時,可減慢輸液速度或服用抗組胺藥物,若發生嚴重的輸液反應需立即停止輸液,靜脈注射腎上腺素、糖皮質激素、抗組胺藥物并給予支氣管擴張劑及輸氧等治療。部分患者應禁止再次使用。此外,在使用期間如發生急性發作的肺部癥狀,應立即停用,查明原因,若確系肺間質疾病,則禁用并進行相應的治療。
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