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常見疾病庫

依魯替尼(Ibrutinib)/Emlutini
依魯替尼(Ibrutinib)/Emlutini
【藥品屬性】
白血病淋巴瘤仿制藥
【藥品簡介】 適應癥: 白血病、淋巴瘤 :慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞性淋巴瘤(CLL/SLL),以及帶有17p缺失突變的CLL/SLL;用于治療既往接受過治療的套細胞淋巴瘤(MCL);用于治療Waldenstrm macroglobulinemia 作用機制: 依魯替尼(Ibrutinib)是小分子BTK 抑制藥
【藥品特色】 臨床效果顯著,獲得FDA批準并作為NCCN一線治療重點方案。依魯替尼(Ibrutinib)的獲批是慢性淋巴細胞白血病(CLL)治療領域一個重大突破,為CLL患者提供了除化療外的另一全新一線選擇。

適應癥:

白血病、淋巴瘤:慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞性淋巴瘤(CLL/SLL),以及帶有17p缺失突變的CLL/SLL;用于治療既往接受過治療的套細胞淋巴瘤(MCL);用于治療Waldenstr?m macroglobulinemia


作用機制:

依魯替尼(Ibrutinib)是小分子BTK 抑制藥,與BTK活性位點中的半胱氨酸殘基形成共價鍵,從而抑制BTK酶的活性。研究顯示,依魯替尼具有抑制惡性B細胞增殖和體內的存活以及體外細胞遷移和底物的黏附作用。


參考用法: 

1. CLL/SLL:口服,420mg 每天一次(單藥或與苯達莫司汀/美羅華聯用);直至疾病進展或不可接受的毒性。

2. CLL/SLL(含17p缺失):口服,420mg 每天一次;直至疾病進展或不可接受的毒性

3. 套細胞淋巴瘤,經治:口服,560mg 每天一次,直至疾病進展或不可接受的毒性

4. Waldenstr?m macroglobulinemia:口服,420mg 每天一次,直至疾病進展或不可接受的毒性


常見副作用:

頭痛、勞累、早飽、惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、肌肉痛、關節痛等


臨床試驗中,在接受過治療的CLL患者中,總反應率為58.3%,緩解持續時間為5.6-24.2月;套細胞淋巴瘤,總反應率位65.8%,緩解持續時間為17.5月。


仿制藥廠: 

TLPH(Laos)


參考信息:

美國食品藥品管理局


資料翻譯自國外網站,不可作為用藥和治療指導,請咨詢專業醫師!

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