（1）巴瑞克替尼最常見的不良反應(yīng)包括：上呼吸道感染(如感冒或鼻竇感染)、惡心、唇皰疹、帶狀皰疹。
（2）巴瑞克替尼是一種影響免疫系統(tǒng)的藥物。它會降低你的免疫系統(tǒng)對抗感染的能力，這會使你更容易感染或使感染惡化。如果本身有嚴(yán)重感染（包括肺結(jié)核病和由細(xì)菌、真菌或病毒引起的感染）的情況下使用巴瑞克替尼，有可能會使感染加劇，甚至死于這些感染。
（3）醫(yī)生必須在使用巴瑞克替尼前對患者進(jìn)行結(jié)核病測試，并在治療期間密切關(guān)注結(jié)核病的跡象和癥狀。
（4）如果患者有任何類型的感染，都不應(yīng)該開始巴瑞克替尼的治療，必須經(jīng)醫(yī)生評估后方可使用。在服用巴瑞克替尼期間，如果有感染癥狀，立即告訴你的醫(yī)生。這些感染癥狀包括：發(fā)熱、咳嗽、皮膚發(fā)熱、發(fā)紅、疼痛或潰瘍、發(fā)汗、呼吸急促、腹瀉或胃痛、發(fā)冷、血痰、小便灼熱或小便次數(shù)增多、肌肉酸痛、體重減輕、乏力等。
（5）巴瑞克替尼可以通過改變免疫系統(tǒng)的工作方式來增加罹患某些癌癥的風(fēng)險，如淋巴瘤、皮膚癌等。
（6）巴瑞克替尼可能會引起患者出現(xiàn)腿部靜脈血栓（DVT，deep vein thrombosis）或肺部栓塞（PE，pulmonary embolism），這可能會危及生命并導(dǎo)致死亡。在服用巴瑞克替尼時，如果你有任何血塊的跡象和癥狀，包括腫脹、疼痛或腿部壓痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促，立即告訴你的醫(yī)生。
（7）巴瑞克替尼可能會引起胃腸撕裂。特別是在同時服用非甾體類抗炎藥、皮質(zhì)類固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼時，如果有持續(xù)的發(fā)燒和胃痛，排便習(xí)慣發(fā)生了變化，請立即告訴你的醫(yī)生。
（8）巴瑞克替尼可能會引起肝功能和血常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)值變化。在服用巴瑞克替尼時，必須定期復(fù)查（大約服用巴瑞克替尼12周后）肝功能和血常規(guī)，如果出現(xiàn)異常，立即告訴你的醫(yī)生。
碧康制藥生產(chǎn)的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。
碧康制藥由歐洲財團(tuán)參與投資，是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范，并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè)，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。
巴瑞克替尼（Baricitinib）是一種每日口服一次的選擇性、可逆性JAK1和JAK2抑制劑，目前臨床開發(fā)用于多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、潰瘍性腸炎(UC)、斑禿等。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性且容易發(fā)生進(jìn)展的關(guān)節(jié)炎，非常疼痛。目前，TNF抑制劑是常見的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療法，但約有三分之二的患者無法從首次治療中得到臨床緩解。而且隨著時間推移，大量患者無法維持藥物的療效。因此，這些患者急需一款創(chuàng)新藥物來緩解病情，巴瑞克替尼的上市正滿足了患者的需求。
2017年2月，巴瑞克替尼獲歐盟批準(zhǔn)，作為一種單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤，用于對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。這也是歐盟批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的首個JAK抑制劑。
2017年7月，日本厚生勞動省批準(zhǔn)巴瑞克替尼用于對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法響應(yīng)不佳的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（包括對關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷的預(yù)防）患者的治療。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批準(zhǔn)了巴瑞克替尼的上市。
2018年6月，美國FDA批準(zhǔn)巴瑞克替尼作為一種每日一次的口服藥物，用于對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑療法反應(yīng)不足的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者的治療。
在隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(yàn)RA-BEAM中，入組了1307名接受過甲氨堞呤（MTX）治療的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。患者被隨機(jī)分成每日一次安慰劑（n=488），每日一次4 mg 巴瑞克替尼（n=487）或每兩周一次40 mg的阿達(dá)木單抗（修美樂）治療方案（n=330）。與安慰劑和阿達(dá)木單抗（Humira）相比，每日一次巴瑞克替尼（4 mg）顯著改善關(guān)節(jié)疼痛、清晨關(guān)節(jié)僵硬程度以及關(guān)節(jié)疲勞程度等癥狀，療效最早在用藥第3天，并且在第5天顯著改善了早晨關(guān)節(jié)僵直的持續(xù)時間。（ClinicalTrials.gov Number, NCT01710358）
試驗(yàn)結(jié)果表明，12周內(nèi)，巴瑞克替尼組和安慰劑組達(dá)到ACR20的患者比例是70% vs. 40%（主要終點(diǎn)，P < 0.001）；與阿達(dá)木單抗組相比，達(dá)到ACR20的患者比例是70% vs. 61%（P=0.014）。
注：A：ACR即美國風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會的英文縮寫，ACR20即20%ACR標(biāo)準(zhǔn)：臨床標(biāo)準(zhǔn)用于表示腫脹及觸痛關(guān)節(jié)計數(shù)改善達(dá)20%，且5個參數(shù)中有3個改善達(dá)20%；
B：DAS28-CRP：DAS28使用28個關(guān)節(jié)的疾病活動評分，被廣泛應(yīng)用于監(jiān)測RA患者的疾病活動度，DAS28包括腫脹關(guān)節(jié)數(shù)（SJC）、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)（TJC）、血沉（ESR）和通過視覺模擬評分得出的患者整體評價（VAS）；DAS28-CRP是基于高敏感C反應(yīng)蛋白計算DAS28評分，CRP能反映較短時間的疾病活動度的變化；
C：HAQ-DI：健康調(diào)查表疾病指數(shù)—?dú)埣仓笖?shù)量表評估；
D：SDAI≤3.3：SDAI為簡化疾病活動指數(shù)，SDAI≤3.3表示疾病緩解。
總結(jié)：巴瑞克替尼在改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征方面顯著優(yōu)于艾伯維的重磅抗炎藥Humira（修美樂，通用名：阿達(dá)木單抗）該研究是首個證明一種每日一次口服藥物療效顯著優(yōu)于當(dāng)前注射型標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物（抗腫瘤壞死因子，anti-TNF）的關(guān)鍵III期研究。
因此，對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法治療不佳的患者，通過巴瑞克替尼治療可獲得疾病的有效緩解，同時能預(yù)防關(guān)節(jié)部位的結(jié)構(gòu)性損傷，以避免疾病進(jìn)一步發(fā)展和惡化。
