【適應癥和用法】
PROMACTA是一種血小板生成素受體激動劑,用于治療:
成人血小板減少癥患者和一歲以上兒童慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP),對皮質(zhì)類固醇,免疫球蛋白或脾切除術的反應不足。
慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥,允許基于干擾素的治療。
嚴重再生障礙性貧血。
【使用限制】
PROMACTA不適用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。
與沒有使用干擾素的直接作用抗病毒藥物聯(lián)合治療慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未確定。
【劑量和給藥】
空腹服用(餐前1小時或餐后2小時)。
慢性ITP: 對于大多數(shù)成人和兒童(6歲以上),每日一次以50mg開始,1至5歲兒科患者每日一次25mg。 肝功能損害患者和一些東亞血統(tǒng)患者需要減少劑量。 調(diào)整以維持血小板計數(shù)大于或等于50 x 10 9 / L。 每天不要超過75毫克。
慢性丙型肝炎相關血小板減少癥: 起始 PROMACTA 25mg,每日一次,適用于所有患者。 調(diào)整以達到啟動抗病毒治療所需的目標血小板計數(shù)。 不要超過每日100毫克的劑量。
嚴重再生障礙性貧血: 每日一次以50mg開始PROMACTA治療大多數(shù)患者。調(diào)整以維持血小板計數(shù)大于50 x 10 9 / L。 每天不要超過150毫克。
【劑型包裝】
片劑:12.5mg,25mg,50mg,75mg和100mg
口服懸液:25mg
【警告和注意事項】
肝毒性:在治療前和治療期間監(jiān)測肝功能。
死亡風險增加和骨髓增生異常綜合征進展為急性髓系白血病。
血栓/血栓栓塞并發(fā)癥:慢性肝病患者接受PROMACTA的門靜脈血栓形成已有報道。 定期監(jiān)測血小板計數(shù)。
【不良反應】
在成人ITP患者中,最常見的不良反應(大于或等于5%,大于安慰劑)為:惡心,腹瀉,上呼吸道感染,嘔吐,ALT升高,肌痛和尿路感染。
在ITP年齡≥1歲的兒科患者中,最常見的不良反應(大于或等于10%,大于安慰劑)為上呼吸道感染和鼻咽炎。
在慢性丙型肝炎相關血小板減少癥患者中,最常見的不良反應(大于或等于10%,大于安慰劑)為:貧血,發(fā)熱,疲勞,頭痛,惡心,腹瀉,食欲下降,流感樣疾病,虛弱,失眠,咳嗽,瘙癢,寒戰(zhàn),肌痛,脫發(fā)和周圍性水腫。
在嚴重再生障礙性貧血患者中,最常見的不良反應(大于或等于20%)為:惡心,乏力,咳嗽,腹瀉和頭痛。
【藥物相互作用】
服用任何含有多價陽離子的藥物或產(chǎn)品(如抗酸劑,富含鈣的食物和礦物質(zhì)補充劑)之前至少2小時或4小時服用PROMACTA。
【在特定人群中使用】
懷孕:根據(jù)動物數(shù)據(jù),PROMACTA可能會對胎兒造成傷害。
護理母親:應考慮PROMACTA對母親的重要性,決定終止PROMACTA或護理。
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