【適應癥和用法】
OTEZLA是磷酸二酯酶4(PDE4)的抑制劑,用于治療:
成人活動性銀屑病關節炎患者
中度至重度斑塊狀銀屑病患者是光療或全身治療的候選人
【劑量和給藥】
為了降低胃腸道癥狀的風險,根據以下時間表 滴定至推薦劑量30 mg,每日兩次。
第一天:早上10毫克
第二天:早上10毫克,晚上10毫克
第三天:早上10毫克,晚上20毫克
第四天:早晨20毫克,晚上20毫克
第5天:早晨20毫克,晚上30毫克
第6天及以后:每天兩次30毫克
嚴重腎損害劑量 :
推薦劑量為每日一次30毫克
對于初始劑量滴定,僅使用 表1中 列出的早晨時間表進行滴定, 并跳過下午劑量
【劑型和包裝】
片劑:10mg,20mg,30mg
【禁忌】
已知對制劑中的前藥或任何賦形劑過敏
【警告和注意事項】
腹瀉,惡心和嘔吐 :如果患者出現嚴重腹瀉,惡心或嘔吐,請考慮減少OTEZLA劑量或停藥。
抑郁癥 :建議患者,其護理人員和家屬注意抑郁癥的出現或惡化,自殺想法或其他情緒變化,并且如果發生此類變化以聯系他們的醫療保健提供者。 對患有抑郁癥和/或自殺念頭或行為病史的患者仔細權衡OTEZLA治療的風險和益處。
重量減少 :定期監測體重。 如果發生不明原因或臨床顯著的體重減輕,評估體重減輕并考慮停用OTEZLA
【藥物相互作用】
使用具有較強的細胞色素P450酶誘導劑(例如,利福平,苯巴比妥,卡馬西平,苯妥英) 不 建議,因為可能會發生功效喪失。
【不良反應】
銀屑病關節炎: 最常見的不良反應( ≥5 %)是腹瀉,惡心和頭痛。
銀屑病: 最常見的不良反應( ≥5 %)是腹瀉,惡心,上呼吸道感染和頭痛,包括緊張性頭痛。
【在特定人群中使用】
嚴重腎損害 :觀察到OTEZLA全身暴露增加,建議每日減量劑量為30 mg 。
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