2019年ESMO大會(huì)上,I / II期SCOUT兒童實(shí)驗(yàn)和II期成人/青少年NAVIGATE的籃子實(shí)驗(yàn)歸納分析的更新數(shù)據(jù)顯現(xiàn):
雖然拉羅替尼對(duì)于特定癌癥患者的作用驚人,但現(xiàn)在僅在美國(guó)和歐洲上市,2019年1月在中國(guó)申報(bào)臨床實(shí)驗(yàn)(IND),并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理,間隔上市也還需要不斷的時(shí)間。再加上昂揚(yáng)的價(jià)格讓90%的患者只能望洋興嘆。現(xiàn)在美國(guó)的定價(jià)為成人每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(約270多萬(wàn)人民幣),此價(jià)格對(duì)于患者來(lái)說(shuō),可謂天價(jià)!某些兒童患者的口服液體制劑為每月1.1萬(wàn)美元,也是國(guó)內(nèi)普通家庭無(wú)法承受的。很多病友都在問(wèn)這款藥是否有印度仿制版。
終于在近來(lái),咱們從網(wǎng)上看到孟加拉珠峰制藥,已經(jīng)在2019年7月推出了商品品牌名為“Laronib”的拉羅替尼 (larotrectinib)通用版藥物,這是全球推出的首款拉羅替尼 (larotrectinib)的仿制藥!
藥劑名:Laronib
通用名:Lorotrectinib
制藥商:孟加拉珠峰制藥
藥劑規(guī)格:25mg-30膠囊/盒
價(jià)格:$500 單位/美元
藥劑名:Laronib 制藥商:孟加拉珠峰制藥 價(jià)格:$1500 單位/美元 好音訊!拉羅替尼將在國(guó)內(nèi)招募實(shí)體瘤患者 這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)由國(guó)內(nèi)腫瘤領(lǐng)域的幾家醫(yī)院首先展開(kāi),評(píng)價(jià)口服TRK抑制劑拉羅替尼對(duì)NTRK陽(yáng)性的不同品種腫瘤的成人和兒童患者的效果。 實(shí)驗(yàn)規(guī)模:世界多中心實(shí)驗(yàn) 藥劑名:Laronib 相信拉羅替尼在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,無(wú)疑讓山重水復(fù)疑無(wú)路的晚期患者多了一份期望,但是想運(yùn)用這款“無(wú)進(jìn)展生計(jì)系”神藥有個(gè)硬性條件,必須經(jīng)過(guò)基因檢測(cè)證明存在NTRK1、NTRK2或NTRK3交融基因的部分晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤。留意只能是交融,NTRK驟變或擴(kuò)增都不適合。 但是這把鑰匙卻不是每個(gè)患者都能獲得的。 其次,NTRK基因交融容易漏檢。研究人員發(fā)現(xiàn),即使您運(yùn)用非常好的基于DNA的NGS測(cè)驗(yàn),您依然能夠錯(cuò)失其間一些交融。這是由于檢測(cè)的內(nèi)含子的長(zhǎng)度受限,很難找到這些交融。最好的檢測(cè)辦法是尋覓一種既包括DNA,又具有RNA的剖析的檢測(cè),以便最大限度地提高檢測(cè)出這些交融的可能性。這并不是國(guó)內(nèi)一切的檢測(cè)公司都能做到的。