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020年9月癌癥臨床試驗招募,腫瘤藥物臨床試驗,臨床試驗志愿者招募,靶向藥臨床試驗

時間:2020-09-21 11:26:05 來源:康醫途 作者:康醫途

2020年9月癌癥臨床試驗招募,腫瘤藥物臨床試驗,臨床試驗志愿者招募,靶向藥臨床試驗

  為了更好地幫助患者們匹配最適合自己的臨床試驗,小編整理了當前正在免費招募患者的新藥臨床試驗列表以茲參考。大家可以結合自身情況進行選擇,掃描文后二維碼,填寫病歷資料申請入組。

  招募信息會不斷更新,關注小匯可以及時獲取最新資訊哦。

  實體瘤臨床試驗

  01、恩曲替尼(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)

  // 關鍵詞:泛癌種,廣譜,“治愈系”

  // 靶點:NTRK,ROS1,ALK

  // 癌種:實體瘤

  恩曲替尼是最著名的三大廣譜抗癌藥之一,能夠廣泛地應用于各類癌癥的治療當中。2019年8月,恩曲替尼獲FDA加速批準,用于治療ROS1陽性的非小細胞肺癌患者,以及經初治后病情仍進展或無標準治療方案的NTRK陽性局部晚期或轉移性實體瘤成年及兒童患者。

  恩曲替尼的治療緩解率非常高,其對于NTRK陽性、ROS1或ALK陽性的兒童患者,整體緩解率可以達到100%。此外,恩曲替尼的入腦性很好,對于難治的中樞神經系統腫瘤同樣有良好的治療效果。

  // 納入標準

  1.年齡≥18歲;

  2.ECOG評分0~2分,預期壽命≥4周;

  3.NTRK1/2/3、ROS1或ALK陽性的局部晚期或轉移性實體瘤;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  02、普雷西替尼(BLU-667,Pralsetinib)

  // 關鍵詞:泛癌種,廣譜

  // 靶點:RET

  // 癌種:非小細胞肺癌,甲狀腺癌,實體瘤

  同為針對RET靶點的藥物,BLU-667于2020年5月向FDA提交了審批申請,并于2020年9月5日獲批上市,應用于RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌成年患者。同時,BLU-667治療甲狀腺髓樣癌及甲狀腺癌的適應癥也已經獲得了加速審批。

  該適應癥的批準基于Ⅰ/Ⅱ期ARROW試驗的結果,BLU-667治療87例曾接受過鉑類化療的非小細胞肺癌患者,整體緩解率達到57%,其中完全緩解率5.7%;中位緩解持續時間尚未達到,但緩解持續時間最短的患者,也已經持續了15.2個月以上!治療27例未經治療的初治患者,BLU-667的整體緩解率更是達到了70%,其中完全緩解率11%。

  目前,BLUE-667治療甲狀腺癌、非小細胞肺癌和其他晚期實體瘤患者的研究正在招募患者。

  // 納入標準

  1.RET融合突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌;

  2.RET融合突變陽性的甲狀腺髓樣癌;

  3.攜帶RET突變或融合突變的其他實體腫瘤;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  03、RX208

  // 關鍵詞:泛癌種

  // 靶點:BRAF V600E

  // 癌種:實體瘤

  BRAF突變可能見于多個癌種,約50%~70%的惡性黑色素瘤、40%~70%的乳頭狀甲狀腺癌、35%~60%的卵巢癌、5%~15%的結直腸癌、1%~3%的非小細胞肺癌患者存在BRAF突變,整體約占全部惡性腫瘤的8%。BRAF V600E是BRAF突變最常見的亞型。

  RX208由潤新生物自主研發,是一款針對BRAF V600E突變的選擇性小分子抑制劑藥物。RX208是繼RX108(全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制劑)和RX518(第三代全新小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑[EGFR-TKI])后,潤新生物自主研發的第三個進入臨床試驗的1類新藥。RX208具有藥物活性強、選擇性高的優點,未來有望開發成為更加安全、有效的BRAF V600E突變小分子抑制劑,造福更多患者。

  // 納入標準:

  1.年齡≥18歲,男性或女性;

  2.ECOG評分0~1分,預期生存期>3個月;

  3.BRAF V600E突變陽性的晚期惡性實體腫瘤,標準治療失敗、無標準治療方案或現階段不適用標準治療;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  04、AB011注射液

  // 關鍵詞:泛癌種

  // 靶點:Claudin 18.2

  // 癌種:實體瘤

  AB011為科濟生物醫藥(上海)有限公司自主研發的重組人源化Claudin 18.2(CLDN18.2)單克隆抗體藥物,也是國內研發的首款針對這一靶點的單克隆抗體,于2019年12月獲得NMPA許可開展臨床試驗。

  Claudin 18.2是包括胃癌在內的各類消化系統腫瘤重要突變,在胃癌中的檢出率可以達到約60%,有潛力成為單克隆抗體藥物的靶標選擇。

  // 納入標準:

  1.年齡18~80歲(含兩端),男性或女性;

  2.ECOG評分0~1分,預期生存期>3個月;

  3.Claudin 18.2表達陽性的晚期惡性實體瘤,標準治療失敗、無標準治療方案或沒有條件接受標準治療;

  4、詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  05、WXFL10030390(WX390)

  // 關鍵詞:泛癌種

  // 靶點:PI3K/mTOR

  // 癌種:實體瘤或淋巴瘤

  WXFL10030390(WX390)是一款針對PI3K/mTOR靶點的小分子抑制劑藥物,由嘉坦醫藥研發。

  PI3K-Akt-mTOR通路在細胞的生長、分化、凋亡等各個生理過程中都發揮著至關重要的作用,其信號通路異常可能發生于各類癌種中。PI3K為通路上游,mTOR為通路下游,均有藥物研發。三陰性乳腺癌、胃癌、小細胞肺癌等目前靶向治療效果欠佳的癌種均可能存在一定比例的PI3K-Akt-mTOR通路異常,因此針對這一通路的靶向藥物具有多癌種或泛癌種的治療潛力。

  // 納入標準:

  1.年齡18~75歲(含兩端),男性或女性;

  2.ECOG評分0~1分,預期生存期>3個月,有足夠的器官功能;

  3.晚期惡性實體瘤或淋巴瘤患者,標準治療失敗、無標準治療方案或現階段不適合標準治療;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  06、萊古比星

  // 關鍵詞:化療,泛癌種

  // 靶點:無

  // 癌種:實體瘤

  萊古比星是一類我國自主研發的新型蒽環類化療藥物,基于多柔比星偶聯而成,可以降低藥物的心臟毒性及其對免疫系統造成的損傷,同時延長藥物在患者體內的半衰期,同時能夠達到在抑制腫瘤生長的同時促進抗腫瘤免疫反應的雙重效果。

  由于這樣的特點,與多柔比星相比,萊古比星對于正常細胞的傷害更小,造成的心臟毒性、過敏性、溶血性及血管與肌肉刺激性更小,安全性更高。臨床前試驗證實,萊古比星聯合PD-1抑制劑治療,完全緩解率可達到多柔比星聯合PD-1抑制劑的7倍!

  同時,萊古比星對于肝內病灶及骨轉移有良好的治療效果。目前,萊古比星的Ⅰ期臨床試驗正在招募患者。

  // 納入標準

  1.年齡18~75周歲(含兩端),性別不限;

  2.晚期惡性實體腫瘤;

  3.ECOG體力評分0~1分,預計生存時間≥3個月;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  07、溶瘤病毒T601

  // 關鍵詞:泛癌種

  // 靶點:無

  // 癌種:實體瘤

  溶瘤病毒是一種經過基因人工修飾或自然選擇之后的特殊病毒,它們能夠對癌細胞造成殺傷,但不會傷害正常的人體細胞。

  究其原因,經過基因修飾之后的溶瘤病毒無法阻止細胞“自殺”,因此在它感染健康細胞后,健康細胞可以通過“自殺”來阻止病毒的復制及在附近傳播;而癌細胞已經放棄了“自殺”的能力,因此溶瘤病毒可以安心地在這個不會死亡的細胞中復制,并將它“撐爆”,釋放更多溶瘤病毒進入腫瘤病灶之中。

  在癌癥治療領域,“溶瘤病毒”是一個比較新的概念。2020年8月7日,國家藥品監督管理局藥品評審中心發布了“關于公開征求《溶瘤病毒類藥物臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》意見的通知”,這可能是溶瘤病毒在許多患者面前的第一次亮相。

  事實上,國內外對于溶瘤病毒的研究已經進展了許多年。2005年時,首款溶瘤病毒療法H101獲我國藥監局批準上市,用于治療頭頸癌。但限于資金問題,這一療法沉寂了很長一段時間。2015年,FDA批準了用于治療黑色素瘤的溶瘤病毒制劑——Talimogene laherparepvec(OncoVex,T-VEC),這是國外的首款獲批溶瘤病毒藥物。

  如今,“溶瘤病毒”終于再次回歸了我國患者的視野。由我國自主研發的溶瘤病毒制劑T601治療晚期惡性實體腫瘤患者的臨床試驗正在招募患者。

  // 納入標準

  1.年齡18~75(含)周歲,性別不限;

  2.晚期惡性實體腫瘤患者;

  3.ECOG體力評分0~1分,預計生存時間3個月以上;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  08、CVL218

  // 關鍵詞:泛癌種

  // 靶點:BRCA1/2

  // 癌種:乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、腸癌、膽道腫瘤、胰腺癌、黑色素瘤、腦膠質瘤

  CVL218是一款針對多種晚期或轉移性惡性腫瘤的廣譜抗癌藥,屬于PARP抑制劑,主要針對 BRCA1 或 BRCA2 基因突變的患者。目前正在招募的癌種雖非全部實體瘤,但基本涵蓋了常見癌種。

  與同為小分子PARP抑制劑藥物的奧拉帕利等相比,CVL218的生物利用度更高、療效更好,無明顯蓄積、安全性更好,制劑穩定性高、儲存簡單、方便使用,能穿過血腦屏障、可治療腦部病灶,多組織中藥物濃度高、適應癥更廣,選擇性更強、脫靶毒性更低。

  目前,CVL218的臨床試驗正在招募的癌種包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、腸癌、膽道腫瘤、胰腺癌、黑色素瘤、腦膠質瘤等。

  // 納入標準

  1.年齡18~75歲(含兩端),性別不限;

  2.BRCA1或BRCA2突變陽性的晚期或轉移性惡性腫瘤,包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、腸癌、膽道腫瘤、胰腺癌、黑色素瘤、腦膠質瘤等;

  3.ECOG評分0~1分;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  非小細胞肺癌臨床試驗

  01、CT-707

  // 關鍵詞:克唑替尼耐藥后,“國藥之光”

  // 靶點:ALK

  // 癌種:非小細胞肺癌

  CT-707是一款我國自主研發的創新藥物,為二代ALK抑制劑藥物,主要針對克唑替尼耐藥的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者。CT-707也是曾被譽為“國藥之光”的重要創新藥物,Ⅰ期臨床試驗中,初治患者客觀緩解率87.5%,克唑替尼耐藥患者客觀緩解率83.3%,兩類患者疾病控制率均可達到100%。

  目前,CT-707已經獲得國家藥品監督管理局批準開展Ⅱ期臨床試驗。

  // 納入標準

  1.年齡18~75歲,男女不限;

  2.患者接受克唑替尼治療耐藥;

  3.組織學或細胞學檢查證實的ALK陽性晚期非小細胞肺癌;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  02、伯瑞替尼

  // 關鍵詞:療效與安全性并重

  // 靶點:MET

  // 癌種:非小細胞肺癌

  伯瑞替尼是一款我國自主研發的絡氨酸激酶受體(MET)抑制劑藥物,又稱c-MET抑制劑。伯瑞替尼的臨床療效數據曾在2020年AACR年會上公開,引起了廣泛的關注,整體緩解率達到30.5%,疾病控制率高達94.4%,療效非常出色。

  目前,伯瑞替尼的Ⅱ期臨床試驗正在免費招募國內患者。

  // 納入標準

  1.年齡≥18歲,男性或女性;

  2.經組織學或細胞學證實的晚期非小細胞肺癌,存在c-MET異常;

  3.ECOG評分0~1分,預期生存期≥3個月;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  03、TQ-B3101

  // 關鍵詞:“鉆石”靶點

  // 靶點:ROS1

  // 癌種:非小細胞肺癌

  TQ-B3101是一款針對ROS1突變陽性非小細胞肺癌的新藥。ROS1又被稱為非小細胞肺癌的“鉆石”突變,針對這一靶點的藥物療效整體非常出色,不良反應也較少,且在研藥物種類繁多,患者生存希望比較樂觀。

  目前,TQ-B3101的臨床試驗正在招募中。

  // 納入標準

  1.患者年齡≥18歲;

  2.ECOG評分0~1分,預期生存期超過3個月;

  3.ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  04、JMT-101

  // 關鍵詞:罕見靶點

  // 靶點:EGFR ex20in

  // 癌種:非小細胞肺癌

  JMT-101是一款針對EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in)型非小細胞肺癌患者的國內研發自主創新藥物。目前,國內已有療法對于EGFR ex20in患者的治療效果欠佳,JMT-101身負“破局”重任,療效非常值得期待哦。

  目前,JMT-101治療非小細胞肺癌的Ⅰ期臨床試驗已經在招募患者。

  // 納入標準

  1.年齡18~75(含)周歲,性別不限;

  2.EGFR 20號外顯子插入突變(包括重復突變)陽性的ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌;

  3.ECOG體能狀態評分0~1分,預計生存時間≥3個月;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  05、谷美替尼(SCC244)

  // 關鍵詞:創新藥物

  // 靶點:MET

  // 癌種:非小細胞肺癌

  谷美替尼(SCC244)由上海藥物所研發,為絡氨酸激酶受體(MET)抑制劑,又稱c-MET抑制劑,主要針對三類MET突變的患者。與其他c-MET抑制劑相似,谷美替尼有緩解率高、安全性良好等多個特點。目前,谷美替尼治療非小細胞肺癌的臨床試驗正在招募患者。

  // 納入標準

  1.年齡18~80歲(含兩端),男性或女性;

  2.Ⅲb/Ⅳ期非小細胞肺癌(包括肺肉瘤樣癌);

  3.存在c-MET改變;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  06、CK-101(RX518)

  // 關鍵詞:創新藥物

  // 靶點:EGFR

  // 癌種:非小細肺癌

  CK-101(RX518)是一款由潤新生物研發的藥物,主要針對EGFR靶點。在2017年AACR年會上公開的臨床前研究數據中,RX518在小鼠體內展現出了良好的抑癌效果,抑制腫瘤生長高達90%~95%,有良好的治療潛力。

  在針對人類患者試驗中,RX518治療19例EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者,8例(42.1%)達到部分緩解,所有患者均達到了疾病控制,整體疾病控制率100%,其中84.2%的患者病灶體積相對基線時減小;在8例初治患者中,6例(75.0%)達到了部分緩解;在基線時發生了腦轉移的6例患者中,3例(50.0%)達到了部分緩解。

  // 納入標準:

  1.年齡≥18歲,男性或女性;

  2.ECOG評分0~1分,預期壽命≥3個月;

  3.EGFR突變陽性(19外顯子缺失、21外顯子L858R或T790M突變),或患者既往使用EGFR-TKIs顯示臨床獲益(部分緩解或完全緩解,或疾病穩定超過6個月),不適合手術或放療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  小細胞肺癌臨床試驗

  01、鹽酸米托蒽醌脂質體注射液

  // 關鍵詞:化療

  // 靶點:無

  // 癌種:小細胞肺癌

  鹽酸米托蒽醌脂質體為化療藥物,與多柔比星(阿霉素)同屬于蒽環類藥物,這一類藥物的特點在于,它們能治療的癌種比其他任何類型的化療藥物都要豐富,同時療效較好,是目前最有效的化療方案之一。適用蒽環類藥物的癌種包括白血病、淋巴瘤、乳腺癌、子宮癌、卵巢癌和肺癌等。

  臨床研究顯示,與多柔比星相比,米托蒽醌的心臟毒性較小,安全性更好。其抗腫瘤活性與多柔比星相當或略高,同時明顯高于環磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、長春新堿和阿糖胞苷,且抗瘤譜廣,可用于多個癌種的治療。米托蒽醌與很多常用抗腫瘤藥有協同作用,與多柔比星只有部分交叉耐藥性。

  目前,米托蒽醌二線治療小細胞肺癌的臨床試驗正在招募中。

  // 納入標準

  1.年齡18~70周歲(含兩端),性別不限;

  2.小細胞肺癌,僅接受含鉑類化療或放化療方案系統性一線治療;

  3.EGOG評分0~2分,預計生存期≥12周;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  乳腺癌臨床試驗

  01、安瑞澤

  // 關鍵詞:曲妥珠單抗仿制藥

  // 靶點:HER2

  // 癌種:乳腺癌

  安瑞澤(HS022)是一款赫賽汀(曲妥珠單抗)的國產仿制藥,由浙江海正藥業研發,同樣針對HER-2靶點。長期以來,曲妥珠單抗都是治療乳腺癌最重要的靶向藥物,作為一款標準治療方案,大大改善了乳腺癌患者的生存情況。

  在本試驗中,研究組與對照組將分別使用安瑞澤+長春瑞濱與赫賽汀+長春瑞濱治療,以對比安瑞澤和赫賽汀的療效。

  // 納入標準:

  1.年齡18~75歲(含兩端),男性或女性;

  2.ECOG評分0~2分,預期生存期≥3個月;

  3.無法實施根治手術和/或放療的復發或轉移性乳腺癌,HER2陽性;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  02、阿特珠單抗

  // 關鍵詞:免疫治療,新輔助治療

  // 靶點:PD-L1

  // 癌種:三陰性乳腺癌

  阿特珠單抗是首款獲批用于治療三陰性乳腺癌的免疫檢查點抑制劑藥物,適應癥為與白蛋白結合性紫杉醇聯合治療不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者,患者PD-L1表達水平≥1%。在此前公布的數據中,接受阿特珠單抗+紫杉醇治療的患者中位無進展生存期為7.4個月,客觀緩解率53%;而接受安慰劑+紫杉醇治療的患者中位無進展生存期為4.8個月,客觀緩解率為33%。

  長期以來,乳腺癌患者術后采用的輔助治療方案多為化療、靶向治療或內分泌治療。三陰性乳腺癌患者無法從內分泌治療及HER2靶點的靶向藥物治療中獲益,僅能采用化療方案。此次免疫檢查點抑制劑藥物阿特珠單抗的加入,有望改善三陰性乳腺癌患者的治療情況。

  // 納入標準:

  1.年齡≥18歲,男性或女性;

  2.ECOG評分0~1分;

  3.患有肺轉移性可手術治療的Ⅱ~Ⅲ期三陰性乳腺癌,手術充分切除;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  胃癌臨床試驗

  01、金妥昔單抗

  // 關鍵詞:抗血管生成藥

  // 靶點:VEGFR2/KDR

  // 癌種:胃癌

  金妥昔單抗是一款雷莫蘆單抗的“Me Too”藥物,作用機理相似,療效也相似,同屬于抗血管生成類藥物。目前,金妥昔單抗聯合紫杉醇治療晚期及轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者的臨床試驗正在開展中。

  // 納入標準

  1.年齡18~75周歲,性別不限;

  2.ECOG評分0~1分;

  3.晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌,既往接受過含鉑類聯合氟尿嘧啶類藥物一線化療期間或治療結束后3個月內疾病進展;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  02、Zolbetuximab

  // 關鍵詞:約60%的患者可能受益

  // 靶點:Claudin 18.2

  // 癌種:胃癌

  Zolbetuximab針對最近大熱的Claudin 18.2靶點,曾在2016年ASCO大會上公開了令人矚目的優秀療效數據,治療局部晚期或轉移性胃癌患者,將患者的無進展生存期和總生存期延長了近一半。

  目前,Zolbetuximab正在為踏入中國市場做出努力,Ⅲ期臨床試驗計劃招募約40%的中國患者,其針對局部晚期不可切除或轉移性胃及胃食管交界處腺癌患者的臨床試驗正在開展中。

  // 納入標準

  1.成年患者,年齡≥18歲;

  2.ECOG評分為0或1分;

  3.局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌,≥75%腫瘤細胞表達CLDN18.2;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  甲狀腺髓樣癌臨床試驗

  01、塞爾帕替尼(Retevmo,Selpercatinib,LOXO-292)

  // 關鍵詞:泛癌種,廣譜,一代“傳奇”

  // 靶點:RET

  // 癌種:甲狀腺髓樣癌

  LOXO-292在抗癌藥物中可以說是一代“傳奇”,在包括非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣瘤、甲狀腺癌等多個癌種的治療中獲得了非常驚艷的數據。2020年1月30日時,LOXO-292獲得了FDA的優先審批資格,原本預計于第三季度做出決定。但僅僅三個多月后的5月8日,LOXO-292就獲得了上市批準,療效得到了FDA的充分認可。

  在LOXO-292問世前,RET可以說是一個非常冷門的靶點,針對這一靶點的研究非常少。而LOXO-292攜其療效數據驚艷了醫療界,治療非小細胞肺癌的客觀緩解率高達84%,治療甲狀腺髓樣癌客觀緩解率達到69%,治療甲狀腺癌客觀緩解率達到79%,在只接受過放射性碘治療的患者中客觀緩解率更是高達100%!

  目前,LOXO-292治療甲狀腺髓樣癌患者的臨床試驗正在招募中。

  // 納入標準

  1.年齡≥18歲,男性或女性;

  2.ECOG評分0~2分,預期壽命≥3個月;

  3.RET陽性的甲狀腺髓樣癌;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  膀胱癌、肝內膽管癌臨床試驗

  01、ICP-192

  // 關鍵詞:二代泛FGFR抑制劑

  // 靶點:FGFR

  // 癌種:膀胱癌,肝內膽管癌

  ICP-192為我國藥企自主研發的第二代泛FGFR抑制劑,對FGFR家族四個激酶均有很強的抑制效果。FGFR全稱成纖維細胞生長因子受體,是一類原癌基因,其突變可能導致的癌種包括肝內膽管癌和膀胱癌等。多種FGFR抑制劑的臨床試驗數據表明,很多FGFR變異類型的患者均可在FGFR抑制劑治療中獲益。

  ICP-192為二代泛FGFR抑制劑藥物,具有特異性更強、藥效更持久、對耐藥突變仍然有效且有效性及安全性更高的特點,臨床前研究已經展現出了出色的潛力。

  目前,ICP-192治療膽管癌和膀胱癌的臨床試驗均在招募患者中。

  // 納入標準

  1.年齡≥18周歲,性別不限;

  2.不可切除或轉移性膀胱尿路上皮癌或肝內膽管癌;

  3.至少具有以下一種基因異常:FGFR3基因突變:R248C、S249C、G370C、Y373C;基因易位/融合:FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7、FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1;

  4.ECOG體力評分為0~1分,預計生存期3個月以上;

  5.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  非霍奇金淋巴瘤臨床試驗

  01、MRG001

  // 關鍵詞:ADC

  // 靶點:CD20

  // 癌種:非霍奇金淋巴瘤

  注射用MRG001是靶向CD20的抗體藥物偶聯物(ADC)藥物,能夠在治療癌癥的同時最大限度避免對正常組織的傷害,降低對人體的副作用。

  // 納入標準:

  1.年齡18~75歲(含兩端),男性或女性;

  2.ECOG評分0~1分,預期生存期≥3個月;

  3.經過含抗CD20抗體標準治療后的CD20陽性復發或難治B細胞非霍奇金淋巴瘤

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

  腹膜癌(惡性胸水、惡性腹水)臨床試驗

  01、SCB-313

  // 關鍵詞:化療

  // 靶點:無

  // 癌種:腹膜癌(惡性胸水、惡性腹水)

  SCB-313是一款由我國三葉草生物制藥自主研發的創新藥物,為重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(TRAIL)-三聚體融合蛋白,主要用于治療三項適應癥(腹膜癌、惡性胸水、惡性腹水)的患者,目前有5項臨床試驗分別在中國和澳大利亞進行招募。

  長期以來,惡性胸水、惡性腹水一直被視為癌癥治療中的巨大挑戰,嚴重影響患者的生活質量及生存期,治療困難,患者的需求高度未滿足。利用蛋白質三聚體化技術,靶向激活依賴三聚體功能結構的癌細胞凋亡TRAIL信號通路,SCB-313能夠引起癌細胞的死亡。同時,通過胸腔給藥與腹腔給藥的方式,SCB-313能夠更有效地抵達病所,發揮治療效果。

  // 納入標準:

  1.年齡≥18歲(惡性腹水),18~75歲(含兩端,惡性胸水或腹膜癌),男性或女性;

  2.ECOG評分0~3分(惡性腹水或惡性胸水),0~2分(腹膜癌),預期生存期≥12周;

  3.需進行穿刺引流的惡性腹水,或需引流以緩解呼吸癥狀的惡性胸水,或原發性和繼發性惡性腹膜癌患者;

  4.詳細納入及排除標準可咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。



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(責任編輯:康醫途)

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