日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole),通常以商標名Nexium出售,是一種質子泵抑制劑(PPI),用于治療胃食管反流病(GERD)、胃糜爛、早期胃癌、胃潰瘍和赫利科巴克特幽門螺桿菌感染等,通過抑制胃壁細胞中的質子泵,此藥物減少胃酸的產生,從而幫助治療上述疾病及減少胃酸相關的不適。
1.**實驗設計與參與者**
日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)的重要臨床試驗之一是OBERON試驗,這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的平行組試驗,旨在評估日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)在預防連續使用低劑量阿司匹林(ASA)的患者中發展為消化性潰瘍的效果。該試驗在全球20個國家的240個心臟病學、基層保健和胃腸病學中心進行。
2.**試驗人數與患者資料**
研究納入了長期使用低劑量ASA且在篩查時檢測為幽門螺桿菌陰性的患者。入選標準包括18歲以上有無并發癥的消化性潰瘍病史的患者,或60歲以上有一項或多項風險因素的患者。
3.**實驗結果**
日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)與安慰劑相比,在預防胃和十二指腸潰瘍方面顯示出明顯的優勢。主要終點是在26周治療期間內鏡確認的消化性潰瘍。此外,日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)在治療組中的耐受性和安全性普遍良好,評估了副作用、生命體征(包括血壓和心率)以及通過常規臨床實驗室測試和體檢的安全性和耐受性。
這些數據強調了日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)在預防特定高風險患者中消化性潰瘍的潛力,并顯示了其在長期管理中的有效性和安全性。
1.**使用劑量**
1.胃潰瘍,十二指腸潰瘍,吻合口潰瘍,Zollinger-Ellison綜合癥
成人:通常成人筑成人1回20mg1日1回口服。另外,通常胃潰瘍,吻合口潰瘍,投藥8周為止,十二指腸潰瘍6周為止。
兒童:通常,體重20kg以上嬰幼兒童主成分根據癥狀1回10~20mg1日1回口服。另外,通常胃潰瘍,吻合口潰瘍,投藥8周為止,十二指腸潰瘍6周為止。
2.反流性食管炎
成人:通常,成人主成分1回20mg1日1回口服。通常投藥8周為止。
兒童:通常,體重20kg以上嬰幼兒童主成分根據癥狀1回10~20mg1日1回口服。通常投藥8周為止。
3.當使用非類固醇抗炎藥時
抑制胃或十二指腸潰瘍的復發成人主成分1回20mg1日1回口服。
4.當使用低劑量阿司匹林時
抑制胃或十二指腸潰瘍的復發成人主成分1回20mg1日1回口服。
5.協助根除幽門螺桿菌
成人埃索美拉唑1回20mg,阿莫西林水合物1回750mg以及克拉霉素1回200mg3種藥劑1日2回,投藥7日。另外,克拉霉素可以根據需要適當增量。但是上限為1回400mg1日2回不成功的情況下,請換成:埃索美拉唑1回20mg,阿莫西林水合物1回750mg和甲硝唑1回250mg3種藥劑1日2回,投藥7日
2.**使用時間**
日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)應根據醫生的處方指導使用。治療期限可能因個人狀況及所治療的具體疾病而異。例如,治療胃食管反流病可能需要長期使用,而用于幽門螺旋桿菌根除的療程通常為1到2周。
3.**食物注意事項**
? 日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)通常建議在餐前至少一小時服用,最好在早餐前服用,以最大化其效果。
? 與食物同時服用不會影響其抑制胃酸的效果,但空腹服用可能幫助藥物更快地開始作用。
4.**主要副作用**
1. 常見的消化系統反應:包括惡心、腹瀉、腹痛、便秘和氣脹。
2. 頭痛:部分患者可能會經歷輕到中度的頭痛。
3. 皮膚反應:偶爾會出現皮疹或瘙癢。
4. 罕見但嚴重的副作用:
? 腎臟問題:如間質性腎炎。
? 骨骼問題:長期使用可能與骨折風險增加有關。
? 維生素B12缺乏:長期使用可能影響胃酸分泌,進而影響維生素B12的吸收。
? 鎂水平低:長期使用可能導致血鎂水平降低。
5.**應對措施**
1. 適當調整劑量:出現副作用時,應咨詢醫生是否需要調整劑量或更換其他藥物。
2. 監測血液指標:長期使用日本高級胃藥埃索美拉唑(Esomeprazole)的患者應定期檢查血鎂和維生素B12水平。
3. 補充營養:在醫生的指導下,可能需要補充鈣、維生素D和維生素B12。
4. 注意骨骼健康:保持適當的體育活動和均衡飲食,增加鈣的攝入量。
5. 及時報告嚴重副作用:如出現腎臟問題或嚴重的腹瀉、皮疹,應立即聯系醫生。