2010年ESMO臨床實(shí)踐指南推薦索拉菲尼為晚期原發(fā)性肝癌的一線用藥。
在美國(guó)和歐洲進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)SHARP中,沒(méi)有接受過(guò)系統(tǒng)性全身治療的晚期肝癌患者,索拉菲尼治療的中位生存期為10.7個(gè)月。在亞太地區(qū)進(jìn)行的評(píng)估索拉菲尼的有效性試驗(yàn)顯示,索拉菲尼的中位生存期為6.5個(gè)月。
索拉菲尼聯(lián)合放射治療晚期肝癌的試驗(yàn)中,中位生存期為15.7個(gè)月。證明索拉菲尼聯(lián)合放射治療是可行的。
在前不久結(jié)束的美國(guó)腫瘤學(xué)會(huì)議上, 一項(xiàng)III期臨床研究REFLECT對(duì)比了樂(lè)伐替尼和索拉菲尼治療肝癌的療效。樂(lè)伐替尼與索拉非尼總生存期分別為13.6個(gè)月vs12.3個(gè)月, 兩個(gè)藥總生存期差不多;中位疾病不惡化時(shí)間樂(lè)伐替尼與索拉非尼7.4個(gè)月vs 3.7個(gè)月。
副作用主要有高血壓、腹瀉、食欲減退、體重下和疲勞。
-在III期索拉菲尼聯(lián)合阿霉素對(duì)比索拉菲尼單藥治療晚期肝癌的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組和對(duì)照組的中位生存期分別為9.3個(gè)月和10.5個(gè)月,也就是說(shuō),索拉非尼聯(lián)合阿霉素對(duì)生存期沒(méi)有好處。
在索拉菲尼聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù),和單獨(dú)肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)治療的晚期原發(fā)性肝癌的臨床試驗(yàn)中,兩組的總生存期分別為14.9月和4.7個(gè)月。這個(gè)聯(lián)合方案被證明是可行的。
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